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長春高新口服生長激素GS3-007a干混懸劑獲批臨床;Neuralink前臨床轉(zhuǎn)化負責(zé)人加入格式塔科技丨醫(yī)藥早參

2026-04-17 07:00:07

每經(jīng)記者|許立波    每經(jīng)編輯|黃勝    

丨 2026年4月17日 星期五 丨

NO.1 長春高新:口服生長激素GS3-007a干混懸劑獲批臨床

4月16日,長春高新(000661.SZ)公告稱,公司控股子公司長春金賽藥業(yè)有限責(zé)任公司近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書》,其自主研發(fā)的GS3-007a干混懸劑境內(nèi)生產(chǎn)藥品注冊臨床試驗申請獲得批準(zhǔn)。該藥品為口服小分子生長激素促分泌藥物,注冊分類為化藥1類,擬用于特發(fā)性身材矮小(ISS)的治療。截至目前,國內(nèi)尚無同類產(chǎn)品上市。此次獲批符合公司在兒童健康領(lǐng)域的戰(zhàn)略規(guī)劃,將推動后續(xù)產(chǎn)品臨床開發(fā)。

點評:目前用于治療ISS的生長激素產(chǎn)品均需要皮下注射給藥,口服制劑對于兒童的依從性更優(yōu),若能獲批有望重塑生長激素賽道格局。 

NO.2 恒瑞醫(yī)藥:子公司藥物SHR-A2102納入突破性治療品種

4月16日,恒瑞醫(yī)藥(600276.SH)公告稱,公司子公司上海恒瑞醫(yī)藥有限公司的注射用SHR-A2102被國家藥監(jiān)局藥品審評中心納入突破性治療品種名單,擬定適應(yīng)證為治療含鉑化療及PD-(L)1抑制劑治療失敗的復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性宮頸癌。這是該藥物第2次納入突破性治療品種。注射用SHR-A2102是公司自主研發(fā)的靶向Nectin-4的抗體藥物偶聯(lián)物(ADC)。截至目前,該項目累計研發(fā)投入約3.88億元。

點評:SHR-A2102第2次納入突破性治療品種,體現(xiàn)恒瑞醫(yī)藥在ADC領(lǐng)域的研發(fā)積累,但相關(guān)成果仍需經(jīng)過后續(xù)市場檢驗。

NO.3 Neuralink前臨床轉(zhuǎn)化負責(zé)人Bashar Badran加入格式塔科技 

4月16日,超聲波腦機接口企業(yè)格式塔科技宣布,臨床神經(jīng)科學(xué)家Bashar Badran博士正式出任格式塔科技臨床與科研副總裁。Bashar Badran博士擁有十余年橫跨神經(jīng)科學(xué)、臨床試驗管理、產(chǎn)業(yè)化級腦機接口研發(fā)的資深經(jīng)驗,加入格式塔科技前,他曾任職于馬斯克旗下腦機接口企業(yè)Neuralink,擔(dān)任臨床合作負責(zé)人。 

點評:Neuralink骨干加盟,有助于提升格式塔科技在腦機接口產(chǎn)品臨床轉(zhuǎn)化上的能力,背后也折射出腦機接口賽道全球人才流動加速的趨勢。

NO.4 開立醫(yī)療去年實現(xiàn)營收23.09億元,同比增長14.65% 

4月16日,開立醫(yī)療(300633.SZ)發(fā)布2025年年度報告。報告期內(nèi),公司實現(xiàn)營業(yè)收入23.09億元,同比增長14.65%;歸母凈利潤1.97億元,同比增長38.54%;扣非歸母凈利潤1.80億元,同比增長63.41%;基本每股收益0.46元。

點評:2025年國內(nèi)醫(yī)療終端需求開始復(fù)蘇,醫(yī)療設(shè)備招標(biāo)普遍增長,開立醫(yī)療各產(chǎn)品線國內(nèi)合計中標(biāo)金額取得歷史新高,整體經(jīng)營態(tài)勢向好。

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