每經(jīng)記者｜許立波    每經(jīng)編輯｜董興生    

丨 2026年4月14日 星期二 丨

NO.1 悅康藥業(yè)：子公司兩款自研mRNA疫苗獲批開展Ⅰ期臨床

4月13日，悅康藥業(yè)公告稱，子公司北京悅康科創(chuàng)醫(yī)藥科技股份有限公司、杭州天龍藥業(yè)有限公司于近日獲得國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于YKYY026注射液用于預(yù)防帶狀皰疹的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》，公司將開展本品Ⅰ期臨床試驗(yàn)；獲得國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于YKYY025注射液用于預(yù)防呼吸道合胞病毒（RSV）引起的下呼吸道疾病的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》，公司將開展本品I期臨床試驗(yàn)。兩款產(chǎn)品均為mRNA疫苗，采用基于完全自主知識產(chǎn)權(quán)的YK-009陽離子脂質(zhì)的LNP遞送系統(tǒng)。

點(diǎn)評：兩款mRNA疫苗獲批Ⅰ期臨床，展示出悅康藥業(yè)在mRNA疫苗領(lǐng)域以及LNP遞送系統(tǒng)上的技術(shù)積淀，但mRNA疫苗門檻較高，投資者需注意研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)。

NO.2 澤璟制藥：鹽酸吉卡昔替尼片治療特應(yīng)性皮炎III期臨床達(dá)主要療效終點(diǎn)

4月13日，澤璟制藥公告稱，公司自主研發(fā)的1類新藥鹽酸吉卡昔替尼片治療中、重度特應(yīng)性皮炎成年患者的III期臨床研究達(dá)到主要療效終點(diǎn)，具有統(tǒng)計(jì)顯著性，且安全性與耐受性良好。公司將加快推進(jìn)該適應(yīng)證的上市進(jìn)程。目前，該藥治療骨髓纖維化適應(yīng)證已獲批，治療重度斑禿適應(yīng)證NDA申請已獲受理，治療活動(dòng)性強(qiáng)直性脊柱炎III期臨床也已達(dá)到主要療效終點(diǎn)。

點(diǎn)評：特應(yīng)性皮炎適應(yīng)證III期臨床到達(dá)主要療效終點(diǎn)，療效與安全性表現(xiàn)良好，有望加快吉卡昔替尼片的獲批進(jìn)程。

NO.3 派林生物：子公司收到靜注人免疫球蛋白及人凝血因子IX藥品注冊核查通知

4月13日，派林生物公告稱，公司全資子公司廣東雙林于近日收到國家藥監(jiān)局藥審中心下發(fā)的關(guān)于啟動(dòng)靜注人免疫球蛋白及人凝血因子IX藥品注冊核查的通知。此前，廣東雙林已分別獲得上述兩款藥品的補(bǔ)充申請受理通知書及注冊上市許可受理通知書。目前，這兩款藥品尚須經(jīng)國家藥監(jiān)局審批通過后方可上市。公司將按照國家有關(guān)規(guī)定，積極推進(jìn)上述研發(fā)項(xiàng)目注冊核查及審批工作。

點(diǎn)評：兩款血液制品進(jìn)入注冊核查環(huán)節(jié)，距離獲批上市更近了一步，有望對公司業(yè)績產(chǎn)生積極影響。

NO.4 創(chuàng)新藥概念4月13日盤中震蕩回升，君實(shí)生物漲超10%

4月13日，創(chuàng)新藥概念盤中震蕩回升，君實(shí)生物漲超10%，通化金馬一度逼近漲停，常山藥業(yè)、圣諾生物、榮昌生物、新諾威、三生國健漲幅靠前。

點(diǎn)評：近期創(chuàng)新藥企業(yè)年報(bào)逐漸披露，產(chǎn)業(yè)整體銷售放量高增長，2026年銷售指引增速樂觀，帶動(dòng)資本市場板塊情緒回暖。

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