網(wǎng)上買藥便捷高效，已經(jīng)成為不少人日常購藥的首選方式。如何保障公眾網(wǎng)上購藥安全，成為我國相關(guān)監(jiān)管部門關(guān)注和規(guī)范的重點(diǎn)。

記者從國家藥監(jiān)局獲悉，我國《處方藥網(wǎng)絡(luò)零售合規(guī)指南》剛剛發(fā)布。針對(duì)目前網(wǎng)絡(luò)售藥存在的不憑處方售藥、處方審核不到位、虛假宣傳等問題，國家藥監(jiān)局對(duì)售藥商家、售藥行為和電商平臺(tái)提出明確規(guī)范要求。

今天發(fā)布的《處方藥網(wǎng)絡(luò)零售合規(guī)指南》明確提出“實(shí)名購藥、配備藥師、信息真實(shí)、風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警、未成年人保護(hù)”等多項(xiàng)規(guī)范銷售流程的要求。

國家藥監(jiān)局藥品監(jiān)管司副司長 鄭偉：我國《藥品管理法》第六十二條對(duì)互聯(lián)網(wǎng)藥品交易提出明確監(jiān)管要求，新修訂的《藥品管理法實(shí)施條例》第四十五條明確互聯(lián)網(wǎng)藥品交易中第三方平臺(tái)負(fù)有管理責(zé)任。我們制定發(fā)布《處方藥網(wǎng)絡(luò)零售合規(guī)指南》，針對(duì)現(xiàn)行法律法規(guī)中未細(xì)化，且存在用藥安全風(fēng)險(xiǎn)的行為，明確了有關(guān)要求。

國家藥監(jiān)局藥品監(jiān)管司綜合處副處長 林長慶：尤其是平臺(tái)企業(yè)要對(duì)入駐商家的資質(zhì)進(jìn)行審核，對(duì)平臺(tái)上的信息展示進(jìn)行檢查，對(duì)平臺(tái)上發(fā)生的經(jīng)營行為進(jìn)行管理。平臺(tái)發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為的應(yīng)立即制止，并及時(shí)地報(bào)告縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門，發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重違法行為的，應(yīng)立即停止提供藥品網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)。

相關(guān)統(tǒng)計(jì)顯示，我國藥品網(wǎng)上零售規(guī)模2024年突破700億元，2025年突破800億元。針對(duì)當(dāng)前網(wǎng)絡(luò)售賣處方藥存在“不憑處方銷售”“處方藥信息展示不當(dāng)”等漏洞，新發(fā)布的合規(guī)指南，依據(jù)我國相關(guān)法律法規(guī)，明確提出要求：

?網(wǎng)售處方藥必須憑真實(shí)處方、實(shí)名制銷售，嚴(yán)禁AI替代審方、重復(fù)使用處方，審方數(shù)量控制在合理范圍；

?不得引導(dǎo)消費(fèi)者過度使用藥品或不合理使用藥品；

?未成年人購處方藥時(shí)，應(yīng)向其警示用藥安全風(fēng)險(xiǎn)，必要時(shí)進(jìn)行攔截等。

北京醫(yī)院藥學(xué)部主任醫(yī)師 胡欣：新發(fā)布的合規(guī)指南是為了進(jìn)一步強(qiáng)調(diào)處方藥必須憑處方銷售，其目的是進(jìn)一步加強(qiáng)患者的用藥安全，憑處方銷售藥是國際上一個(gè)通用的管理規(guī)定，合規(guī)指南更加強(qiáng)調(diào)了線上和線下處方藥銷售的一致性。

國家藥監(jiān)局藥品監(jiān)管司副司長 鄭偉：合規(guī)指南明確處方藥網(wǎng)絡(luò)零售需要遵循“憑處方、嚴(yán)審核、可追溯、控風(fēng)險(xiǎn)”的核心要求，從源頭防控風(fēng)險(xiǎn)，在嚴(yán)守藥品質(zhì)量安全底線的基礎(chǔ)上，促進(jìn)藥品網(wǎng)絡(luò)銷售行業(yè)健康可持續(xù)發(fā)展。