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2025年我國藥品審批質(zhì)效雙升

2026-05-13 18:44:32

每經(jīng)AI快訊,國家藥監(jiān)局藥品審評中心13日發(fā)布的《2025年度藥品審評報(bào)告》顯示,2025年我國藥品注冊申請受理、審結(jié)數(shù)量穩(wěn)步增長,創(chuàng)新藥獲批數(shù)量創(chuàng)歷史新高,臨床急需用藥加速上市,藥品審評審批體系持續(xù)完善,有力保障群眾用藥需求。報(bào)告顯示,2025年藥審中心共受理各類藥品注冊申請20149件,同比增長3%;審結(jié)各類注冊申請19375件,同比增長6%,審評效率持續(xù)提升,仿制藥、創(chuàng)新藥、中藥、生物制品等各類藥品申報(bào)審評有序推進(jìn)。創(chuàng)新藥成果豐碩成為年度最大亮點(diǎn)。全年批準(zhǔn)1類創(chuàng)新藥76個(gè),其中新機(jī)制新靶點(diǎn)藥物11個(gè),兩項(xiàng)數(shù)據(jù)均創(chuàng)歷史新高。這些創(chuàng)新藥覆蓋抗腫瘤、抗感染、內(nèi)分泌等多個(gè)臨床急需領(lǐng)域,26個(gè)通過優(yōu)先審評審批程序上市,15個(gè)獲附條件批準(zhǔn)上市,15個(gè)在臨床試驗(yàn)期間納入了突破性治療藥物程序,讓患者盡早用上新藥好藥。 (新華社)

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