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復星醫(yī)藥:控股子公司藥品納入突破性治療藥物程序

每日經(jīng)濟新聞 2025-05-12 16:54:10

每經(jīng)AI快訊,5月12日,復星醫(yī)藥(600196.SH)公告稱,公司的FCN-159片用于治療兒童朗格漢斯組織細胞增生癥已被納入突破性治療藥物程序。該新藥為MEK1/2選擇性抑制劑,擬主要用于治療晚期實體瘤、1型神經(jīng)纖維瘤病、樹突狀細胞和組織細胞腫瘤、低級別腦膠質(zhì)瘤等。截至2025年4月,本集團現(xiàn)階段針對該新藥的累計研發(fā)投入約為人民幣5.98億元。根據(jù)中國相關(guān)法規(guī)要求,該新藥尚需在中國境內(nèi)開展一系列臨床研究并經(jīng)國家藥品審評部門審批通過后,方可上市。

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