司太立：公司通過美國FDA現(xiàn)場檢查

每日經濟新聞 2024-11-12 16:02:35

每經AI快訊，司太立11月12日公告，公司于2024年9月2日至2024年9月6日期間接受了美國食品藥品監(jiān)督管理局（簡稱“FDA”）的cGMP（現(xiàn)行藥品生產質量管理規(guī)范）現(xiàn)場檢查，檢查范圍涵蓋質量體系、物料、生產、包裝與標簽、設備設施、實驗室控制六大系統(tǒng)。近日，公司收到美國FDA簽發(fā)的現(xiàn)場檢查報告（EIR,Establishment Inspection Report），該報告表明公司（司太立大道1號廠區(qū)）已通過本次cGMP現(xiàn)場檢查。

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