2022-12-23 15:06:17
12月23日,記者從成都高新區(qū)獲悉,成都高新區(qū)企業(yè)邁克生物股份有限公司研發(fā)的新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測(cè)試劑盒(膠體金法)近日獲國(guó)家藥監(jiān)局醫(yī)療器械注冊(cè)證,這標(biāo)志著四川省首個(gè)也是唯一的新冠抗原檢測(cè)試劑盒正式獲批上市。該產(chǎn)品檢測(cè)基于膠體金法,無(wú)需檢測(cè)設(shè)備,適用于各種場(chǎng)景,個(gè)人即可自行采集鼻腔拭子進(jìn)行檢測(cè)。此前,該產(chǎn)品還獲得了歐盟CE、德國(guó)BfArM、澳洲TGA等在內(nèi)的多國(guó)權(quán)威機(jī)構(gòu)的多重驗(yàn)證,具備市場(chǎng)準(zhǔn)入條件。(紅星新聞)
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