2022-07-12 21:15:48
每經(jīng)AI快訊,7月12日,國(guó)家藥監(jiān)局召開(kāi)集中帶量采購(gòu)中選醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)管工作匯報(bào)會(huì)。2家冠脈支架、4家人工關(guān)節(jié)集采中選企業(yè)匯報(bào)了集采中選產(chǎn)品、企業(yè)質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況以及保障產(chǎn)品質(zhì)量措施,天津市、山東省藥監(jiān)局就加強(qiáng)集采中選產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)管工作進(jìn)行匯報(bào)。國(guó)家藥監(jiān)局黨組成員、副局長(zhǎng)徐景和出席會(huì)議并講話。會(huì)議指出,近年來(lái),醫(yī)療器械集中帶量采購(gòu)工作提速擴(kuò)面,國(guó)家藥監(jiān)局高度重視集采中選醫(yī)療器械質(zhì)量安全監(jiān)管工作,發(fā)布《關(guān)于加強(qiáng)國(guó)家集中帶量采購(gòu)中選冠脈支架質(zhì)量監(jiān)管工作的通知》《加強(qiáng)集中帶量采購(gòu)中選醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)管工作方案》,全面強(qiáng)化企業(yè)主體責(zé)任落實(shí)和地方監(jiān)管責(zé)任落實(shí)。從監(jiān)督檢查、監(jiān)督抽檢等工作情況看,集采中選醫(yī)療器械質(zhì)量安全狀況良好,抽檢結(jié)果均合格。(國(guó)家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站)
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